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我邦药用塑料瓶市集理解

  我国药用塑料瓶市场分析_经济/市场_经管营销_专业资料。我国药用塑料瓶市场分析

  科技新潮 湖南包装 No .2/2011 HUNAN BAOZHUANG 我国药用塑料瓶市场分析 胡志鹏 一、 我国药用塑料瓶诞生背景 20 世纪 60 、 70 年代,我国固体剂型的药品包装主要采用 其 黄圆玻璃瓶。这种传统的药品容器的原料主要是钠钙玻璃, 优点是化学稳定性较好, 但弊病也相当明显, 玻璃瓶制造耗能 、 耗时, 生产成本高, 在制造过程中劳动强度大, 还会产生粉尘 、 废水、 噪音, 污染环境。 20 世纪 90 年代后, 随着玻璃原材料及融化玻璃的燃油价 格不断上涨, 上海玻璃制品生产企业普遍陷入亏损境地 。玻璃 瓶脆性大, 在运输和使用过程中的破碎率高达 10~ 30 %。在制 药厂使用玻璃瓶盛装药品前, 需对瓶体进行搬运、 超声清洗、 隧 道烘箱烘干 、 灯检等过程,玻璃瓶在隧道烘箱烘干必须达 21min 以上, 全过程一般需要 40min 左右。 尽管如此, 也很难保 证 100 %达到药用质量标准的要求。在相当长一段时期内, 药 品容器是药品质量的主要问题。 随着世界药品生产质量和安全规范水平的提高, 我国政府 也启动了新一版的 GMP 认证工作。其中一个相当普遍性的认 证 “瓶颈” 就是药品容器的清洁度质量标准如何达标的问题。许 多企业即使比过去增加更多的投入来改进有关硬件设施, 也未 必能达到相关要求。 在这个背景下, 从 20 世纪 80 年代初开始引进并逐步发展 起来的药用塑料容器、 尤其是优质药用塑料瓶成为药界普遍关 注的一个领域。 二、 药用塑料瓶的特点 1. 灌装便捷 药用塑料瓶在瓶口直径的设计上通常是考虑盛装药品体 积加上适当余量空间。塑料瓶颈部处的螺纹形状的横截面多数 呈半圆形, 从外部看是双头细螺纹, 也有呈梯形的螺纹, 称为单 头螺纹。瓶口颈部螺纹的形状与瓶盖有良好的互配性, 瓶口与 瓶盖的配合并施加扭力后的紧密度有很强的阻湿性能。在瓶盖 内有密封的垫圈, 外部采用防盗式盖。这种防盗瓶盖可对密封 破坏提供可见的痕迹, 其结构主要是瓶盖周围沿侧裙底有一圈 小孔, 以形成断开线。当扭转瓶盖时, 由于波形翻边棘爪紧锁于 瓶口下端的凸环下, 反旋转瓶盖即可沿折开线与锁圈分离 。现 在塑料瓶口均采用铝箔垫片电磁感应封口,具有同时防潮 、 密 封和防盗性能。 2. 瓶体强度高 从纵向解剖瓶体剖面看, 瓶颈与瓶肩部有两个相切的圆弧 半径组成, 并从切点分成两段的圆台旋转体, 设计时精确计算 出瓶颈与中心线的距离 、 肩部半径 、 颈部圆弧半径以及影响瓶 17 湖南包装 No.2/2011 HUNAN BAOZHUANG 科技新潮 肩强度的瓶肩部位和倾斜角度, 可确保在盛装和储存药品及使 用过程中瓶体不发生肩部破裂现象。 3. 抗内压能力强 药用塑料瓶身是圆柱形的圆形回转体, 瓶壁过厚会增大瓶 体的重量, 使原材料消耗增大, 同时瓶内应力增加, 收缩量也会 易渗透。一般要求 增大, 而瓶壁过薄则难以吹塑成型且强度低、 是, 除瓶几处加强筋和螺纹部位较瓶体厚度大以外, 其它部位 壁厚应保持均匀。为提高塑料瓶的阻隔性及其强度, 瓶身厚度 取值一般在 1.2 ~1.5mm 。塑料瓶底部的设计较多采用凹底或 平底双圆角结构。凹底即瓶底向瓶内凹起形成拱穴, 可增强瓶 体抗内压能力, 并保证瓶体的稳定性能。 4. 降低药厂成本 由于优质药用塑料瓶在符合 GMP 要求的净化车间中生 产, 洁净等级与药厂灌装 I 段同级, 制药厂无需进行瓶体清洗 、 消毒即可直接灌装, 明显降低了药厂的生产成本。 “ 力生 ” 制药 、 山东 “ 新华 ” 制药率先从美国 “ 威顿 ” 公司和德国 “巴登菲尔德” 公司引进药用注射吹塑生产线, 生产优质的高密 ) 、 聚丙烯 (PP) 药用塑料瓶。之后由全国各地 度聚乙烯 (HDPE 引进生产线 余条,到目前为止我国均能自己设计制造药用 基本 注吹成型设备, 生产药用固体型塑料瓶的企业近 300 家, 满足制药企业对塑料瓶包装的需求。品种由小型瓶 15ml 至中 瓶形有圆形瓶、 方形瓶以及椭圆形瓶。 大部分 型瓶 300ml 不等, 厂家依照国家药品监督管理局批准注册并发给 《药包材注册证 书》 , 走向生产药品包装材料多品种专业化之路。 采用的设备也由挤出吹塑生产工艺向注射吹塑工艺转变 。 国家药品监督管理局在 “ 九五 ” 规划中就推广使用注射吹塑成 型方式生产优质的药用塑料瓶, 以保证瓶体的整体质量 。采用 注射吹塑成型的塑料瓶的质量优势显而易见, 由于这种成型方 法在设备成型过程中, 注射嘴首先对瓶口进行注塑, 保证了瓶 口的精密度, 然后由机械配置的芯棒吹塑瓶体, 保障了瓶体外 形尺寸的精度。设备的注射螺杆采用注塞式, 注射塑料熔料时 三、 国内市场特点 1. 增长速度快 全球药用塑料包装需求稳中有升,其中塑料瓶增长强劲 。 全球对药用塑料瓶包装的需求量将以每年 4.3 % 的速度递增 。 其中中国由于迅速扩大的药物生产能力, 其药用塑料瓶包装增 长速度位居榜首 。 据有关资料统计,我国医药包装年产值在 150 亿元左右。药品包装已成为我国包装领域的重要分支。 2. 发展空间大 随着我国医疗体制的改革, 药品种类增加, 药品包装形式 也在发生变化。由原来的纸袋包装、 塑料袋包装、 玻璃瓶到现在 聚丙烯瓶、 聚酯瓶、 铝塑泡罩包装、 条形包装。国外 的聚乙烯瓶、 药品包装已大量采用汽罩 PTP 包装及条形 SP 包装, 应用于片 剂、 胶囊等固体剂型包装。传统的中国药品包装较简单, 尤其在 防潮方面的技术远低于国际市场水平,故产品的损坏率很高 。 随着 GMP 在国内日渐普及, 厂商对药品包装物料日益讲究, 塑 料在药品市场将有很大的发展空间。 3. 多品种 、 专业化 20 世纪 80 年代中期,为改变我国药品包装的落后局面, 缩小与发达国家药品包装的差距, 由上海 “三玻” 、 “五玻” 、 天津 熔料分子之间

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